Warsaw Health Innovation Hub REGULAMIN KURSU FARMAKOKINETYKI

REGULAMIN KURSU FARMAKOKINETYKI

 § 1

Postanowienia ogólne

1. Niniejszy regulamin (dalej: Regulamin) określa zasady i warunki organizacji I edycji programu edukacyjnego pod nazwą ,,Kursu farmakokinetyki” (dalej: Kurs) oraz zasady naboru i uczestnictwa w tym Kursie.
2. Organizatorem Kursu jest Agencja Badań Medycznych (dalej: Organizator).
3. Partnerem merytorycznym jest AstraZeneca - Partner Warsaw Health Innovation Hub.
4. Patronem honorowym Kursu jest Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (dalej: URPL).
5. Celem Kursu jest podniesienie kompetencji pracowników naukowych jednostek uniwersyteckich w zakresie metodologii badań farmakometrycznych prowadzonych
   w przemyśle farmaceutycznym.
6. Kurs ma przygotować uczestników szkolenia do rozwijania współpracy z przemysłem farmaceutycznym w zakresie analiz farmakometrycznych poprzez poszerzenie wiedzy m.in. o specyfikę regulatorową, badania przedkliniczne oraz badania kliniczne, celem usprawnienia współpracy na osi uniwersytet-przemysł farmaceutyczny. Kurs ma również stanowić źródło inspiracji dla pracowników akademickich do wdrożenia nowego, innowacyjnego podejścia do nauczania farmakokinetyki.

§ 2

Uczestnicy

Kurs jest skierowany do kadry akademickiej tj. pracowników dydaktycznych i badawczo-dydaktycznych nauczających przedmiotu farmakokinetyka na wydziałach farmaceutycznych uczelni medycznych w Polsce, zwanych dalej ,,Uczestnikami”. 

§ 3

Warunki wzięcia udziału w Kursie

1. Prawo udziału w Kursie otrzymają osoby, które spełnią kryterium określone w § 2 oraz dokonają prawidłowej rejestracji zgodnie z ust. 2 poniżej.
2. Warunkiem uczestnictwa w Kursie jest rejestracja Uczestnika poprzez formularz (link do formularza) zamieszczony na stronie internetowej https://whih.abm.gov.pl/  dalej ,,Strona”).
3. Przy rejestracji uczestnik podaje następujące dane:
   1. adres e-mail,
   2. imię,
   3. nazwisko,
   4. numer telefonu,
   5. nazwa jednostki, w której uczestnik pracuje,
   6. stanowisko uczestnika.
4. Rejestracja trwa od 30 sierpnia 2024 r. od godziny 13.00 do 27 września 2024 r. do godziny 13.00. Zastrzega się możliwość wcześniejszego zakończenia rejestracji po wyczerpaniu się limitu uczestników oraz możliwość przeprowadzenia rejestracji uzupełniającej w terminie ustalonym przez Organizatora. Uczestnicy zarejestrowani do udziału w Kursie zostaną poinformowani pocztą elektroniczną  na adres e-mail wskazany w formularzu zgłoszeniowym.
5. Uczestnikom przysługuje prawo do rezygnacji z udziału w Kursie do chwili rozpoczęcia Kursu. Informację o rezygnacji należy przesłać niezwłocznie do Organizatora drogą mailową na adres whih.contact@abm.gov.pl
6. Rejestracja i udział w Kursie są bezpłatne.
7. Rejestracja na Kurs jest jednoznaczna z akceptacją przez uczestnika Kursu postanowień niniejszego Regulaminu oraz potwierdzeniem zapoznania się z informacją o przetwarzaniu danych osobowych, która stanowi Załącznik nr 1 do niniejszego Regulaminu.
8. W pierwszym dniu Kursu każdy Uczestnik zobowiązany będzie do podpisania listy obecności, okazania potwierdzenia udziału otrzymanego od Organizatora, a także okazania w celach weryfikacyjnych dowodu tożsamości.
9. Uczestnicy mają obowiązek przekazania Organizatorowi informacji o zmianie danych kontaktowych.
10. Organizator zastrzega sobie prawo do wykluczenia z udziału w Kursie Uczestników, których działania są sprzeczne z prawem, dobrymi obyczajami lub Regulaminem.

§ 4

Program Kursu

1. Kurs będzie realizowany w formie hybrydowej i będzie trwał dwie następujące po sobie soboty:

a. 19 października 2024 r. w formie stacjonarnej w Warszawie.

b. 26 października 2024 roku w formie online przy użyciu platformy zoom (link do szkolenia zostanie przesłany drogą elektroniczną na adresy mailowe wskazane w formularzu, o którym mowa w § 3 ust. 2 nie później niż 2 dni przed planowanym terminem szkolenia). 

2. Uczestnicy Kursu zdobędą kompleksową wiedzę na temat roli analizy farmakometrycznej w przemyśle farmaceutycznym, zapoznają się z obecnymi potrzebami w zakresie tej analizy oraz zapoznają się z tematyką badań naukowych prowadzonych przez przemysł farmaceutyczny.
3. Zakres szkolenia będzie obejmował elementy:
   1. metodologii typów i rodzajów badań,
   2. podejścia, wnioskowania i argumentacji w zakresie planowania i wyników badań PK/PD,
   3. zastosowania AI w kontekście analizy danych pozyskiwanych przez przemysł.
4. Szczegółowy harmonogram wykładów Kursu zostanie ogłoszony na stronie internetowej https://whih.abm.gov.pl/ oraz zostanie przekazany uczestnikom poprzez wiadomość mailową.
5. Organizator zastrzega sobie prawo odwołania Kursu lub zmiany formy realizacji szkolenia o których mowa w ust. 1 lit. a i b powyżej. O ewentualnych zmianach Organizator powiadomi Uczestników drogą mailową niezwłocznie po wystąpieniu okoliczności uzasadniających wskazaną zmianę.

§ 5

Przetwarzanie danych osobowych

1. Administratorem danych osobowych Uczestników przetwarzanych w związku z Kursem jest Organizator.
2. Administrator w związku z organizacją i realizacją Kursu zobowiązuje się do stosowania odpowiednich środków organizacyjnych i technicznych w celu zapewnienia bezpieczeństwa danych osobowych przed ryzykiem naruszenia praw
   i wolności osób fizycznych oraz ochrony danych osobowych zgodnie z RODO oraz innymi przepisami prawa mającymi zastosowanie.
3. Organizator Kursu, w związku z realizacją swojego zadania publicznego jakim jest upowszechnianie efektów o zrealizowanych projektach m. in. poprzez prowadzenie dokumentacji o organizowanych wydarzeniach oraz przekazywanie wiadomości
   o nich do środowiska związanego z ochroną zdrowia, informuje, że podczas Kursu, będą wykonywane zdjęcia, za pośrednictwem wyznaczonej osoby/osób. Wizerunek uczestników umieszczony na zdjęciach, bez naruszenia dóbr osobistych, może zostać rozpowszechniony na Stronie oraz na profilach Organizatora na portalach społecznościowych Facebook, YouTube, Instagram oraz LinkedIn.
4. Uczestnicy, którzy nie wyrażają zgody na utrwalenie ich wizerunku proszeni są
   o zgłoszenie tego faktu bezpośrednio fotografowi lub Organizatorowi. Dalsze uczestniczenie w Kursie bez powyższego zgłoszenia, Organizator traktuje jako wyraźne działanie potwierdzające zezwolenia na przetwarzanie wizerunku w celu edukacyjnym i informacyjno-promocyjnych związanych z działalnością Agencji, więcej informacji znajduje się pod adresem https://abm.gov.pl/polityka-prywatnosci/
5. Szczegółowe informacje dotyczące przetwarzania danych osobowych w związku z organizacją i realizacją Kursu, stanowią treść klauzuli informacyjnej, dostępne są w Załączniku nr 1 do niniejszego Regulaminu.

§ 6

Postanowienia końcowe

1. Organizator ani Partnerzy nie ponoszą jakichkolwiek odpowiedzialności wobec Uczestników z tytułu jakichkolwiek szkód, które mogą być efektem bezpośrednim lub pośrednim organizacji Kursu.
2. Poprzez udział w Kursie, Uczestnicy nie nabywają jakichkolwiek roszczeń w stosunku do Organizatora lub Partnerów, w tym roszczeń o zwrot kosztów poniesionych w celu wzięcia udziału w Kursie.
3. Organizator przewiduje możliwość zmiany niniejszego Regulaminu w dowolnym czasie. Zmiana Regulaminu następuje z chwilą udostępnienia nowej jego treści na stronie https://whih.abm.gov.pl/
4. Organizator jest uprawniony do przerwania lub odwołania Kursu w każdym momencie, bez podania przyczyny. Uczestnikom nie przysługuje jakiekolwiek roszczenie w stosunku do Organizatora lub Partnerów merytorycznych w związku z przerwaniem lub odwołaniem Kursu.
5. Wszelkie sprawy nieuregulowane niniejszym regulaminem są rozstrzygane przez Organizatora.

Załącznik nr 1 - Klauzula informacyjna dotycząca przetwarzania danych osobowych Uczestników

1. Administratorem Państwa danych osobowych jest Agencja Badań Medycznych przy ul. Chmielnej 69, 00-801, Warszawa.
2. Administrator powołał Inspektora Ochrony Danych, z którym można się skontaktować pod adresem - iod@abm.gov.pl.
3. Państwa dane osobowe będą przetwarzane w celu przyjęcia zgłoszenia, przeprowadzenia procesu rekrutacji i udziału w I edycji programu edukacyjnego pod nazwą ,,Kursu farmakokinetyki”, organizowanego przez Agencje Badań Medycznych na podstawie art. 6 ust. 1 lit. b RODO, przetwarzanie jest niezbędne do wykonania umowy, której stroną jest osoba, której dane dotyczą, lub do podjęcia działań na żądanie osoby, której dane dotyczą, przed zawarciem umowy oraz na podstawie art. 6 ust. 1 lit. e RODO przetwarzanie jest niezbędne do wykonania zadania realizowanego w interesie publicznym lub w ramach sprawowania władzy publicznej powierzonej Administratorowi zawartego w art. 15 ustawy z dnia 21 lutego 2019r. o Agencji Badań Medycznych - prowadzenie działań o charakterze edukacyjnym i szkoleniowym w zakresie innowacji w ochronie zdrowia, ze szczególnym uwzględnieniem badań naukowych i prac rozwojowych w dziedzinie nauk medycznych i nauk o zdrowiu. Państwa dane będą przetwarzane także na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO, w celu konieczności wypełnienia obowiązków prawnych wynikających z przepisów prawa dotyczących archiwizacji.
4. Państwa dane mogą być przetwarzane w celu ustalenia, dochodzenia roszczeń, zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. f RODO.
5. Państwa dane osobowe będą przetwarzane przez Administratora przez okres niezbędny do realizacji I edycji programu edukacyjnego pod nazwą ,,Kursu farmakokinetyki” oraz zgodnie z przepisami dotyczącymi archiwizacji i Instrukcją kancelaryjną i Jednolitym Rzeczowym Wykazem Akt. Dane osobowe osób, którzy nie zostaną wyłonieni w procesie rekrutacji zostaną usunięte w ciągu 30 dniu od zakończenia procesu rekrutacji na I edycję programu edukacyjnego pod nazwą ,,Kursu farmakokinetyki”. Okres przetwarzania może także wynikać z uwagi na przedawnienie ewentualnych roszczeń.
6. Państwa dane osobowe mogą być przekazywane do organów publicznych i urzędów państwowych lub innych podmiotów upoważnionych na podstawie przepisów prawa lub wykonujących zadania realizowane w interesie publicznym lub w ramach sprawowania władzy publicznej. Państwa dane osobowe mogą zostać przekazane przez nas podmiotom, które obsługują systemy teleinformatyczne Administratora oraz udostępniające narzędzia teleinformatyczne w zakresie prowadzenia wideokonferencji, świadczące dla Administratora usługi hostingu, chmurowe, pocztowe oraz niszczenia dokumentacji.
7. Podanie danych osobowych jest dobrowolne, jednak niezbędne do realizacji I edycji programu edukacyjnego pod nazwą ,,Kursu farmakokinetyki”. Niepodanie danych będzie skutkowało niemożliwością uczestnictwa w I edycji programu edukacyjnego pod nazwą ,,Kursu farmakokinetyki”.
8. Przysługuje Państwu prawo:

1. żądania dostępu do danych, ich sprostowania, usunięcia lub ograniczenia przetwarzania,
2. wniesienia sprzeciwu wobec przetwarzania,
3. wniesienia skargi do organu nadzorczego - Prezes Urzędu Ochrony Danych Osobowych,
4. przenoszenia danych.

9. Państwa dane osobowe nie będą poddawane zautomatyzowanym decyzjom, w tym nie będą poddawane profilowaniu.

10. Państwa dane osobowe nie będą przekazywane do państwa trzeciego/organizacji międzynarodowej, o ile nie będą tego wymagały prawne obowiązki Administratora.